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www.500128.com在公司澄清了美国食品药品管理局的观

更新时间:2019-10-09

  Aurobindo Pharma股价今日上涨,此前该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)发表的所有观察结果均与数据完整性无关。该公司表示有信心在规定的时间表内解决这些问题。

  该制药股在过去一年中下跌了38%,自今年年初以来下跌了35.15%。周一,在美国药品监管机构发布了对这家印度制药公司的七项不利观察后,该股下跌了20%,至其450卢比的52周低点。

  该公司在一份交换文件中表示,美国食品和药物管理局(FDA)在2019年9月19日至27日之间检查了其Unit-7之后,发表了七项意见,包括未完全遵循适用于质量控制的程序。股本收盘交易价格为458.50卢比,下降了19.16%。在国家证券交易所(NSE),Aurobindo Pharma的股票收低20.41%,至451.70卢比,此前开盘价为560.55卢比。

  药品监管者还注意到,尚未建立控制程序,而在执行生产,过程控制时未制定书面生产和过程控制。

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